• Redemplo® (Plozasiran) ist in der Lauer-Taxe® als Ergänzung zu Ernährungsmaßnahmen zur Senkung des Triglyceridspiegels bei erwachsenen Patienten mit Familiärem Chylomikronämie-Syndrom (FCS) gelistet, diagnostiziert entweder anhand klinischer Kriterien oder durch genetische Testung.^1,2
• Menschen, die mit dieser seltenen Erkrankung leben, weisen extrem hohe Triglyceridwerte auf und haben ein deutlich erhöhtes Risiko für eine akute Pankreatitis sowie damit verbundene Langzeitkomplikationen, was häufig zu einer verminderten Lebensqualität führt.³
• Die europäische Zulassung basiert auf den positiven Ergebnissen der Phase-3-Studie „PALISADE“, in der Plozasiran bei der empfohlenen Dosis von 25 mg die medianen Nüchtern-Triglyceridwerte vom Ausgangswert bis zum 10. Monat im Vergleich zu Placebo signifikant senkte (p < 0,0001).⁴

PASADENA, Kalifornien – 17. August 2026 – Arrowhead Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ARWR) gab heute bekannt, dass Menschen in Deutschland, die mit der seltenen Stoffwechselerkrankung Familiäres Chylomikronämie-Syndrom (FCS) leben, zu den Ersten in der Europäischen Union gehören, denen eine neue Therapieoption zur Senkung gefährlich erhöhter Triglyceridspiegel (TGs, eine Form von Blutfetten) zur Verfügung steht. Nach der Zulassung durch die Europäische Kommission im Juni 2026² ist Redemplo® (Plozasiran) nun in der Lauer-Taxe®-Datenbank gelistet und damit in Deutschland verordnungs-, abgabe- und erstattungsfähig.¹ Redemplo ist als Ergänzung zu Ernährungsmaßnahmen bei Erwachsenen mit FCS zugelassen, deren Diagnose anhand klinischer Symptome oder durch genetische Testung gestellt werden kann – im Unterschied zu anderen Therapien, die erst nach genetischer Bestätigung angewendet werden dürfen. Redemplo wird einmal alle drei Monate als subkutane Injektion angewendet.²

„Menschen mit FCS sind ein Leben lang dem Risiko einer wiederkehrenden und potenziell tödlichen akuten Pankreatitis ausgesetzt, und die Möglichkeit, Plozasiran auf der Grundlage einer klinischen Diagnose ohne genetischen Test zu verabreichen, könnte den oft langwierigen und frustrierenden Diagnoseprozess verkürzen. Dieser Prozess wird noch weiter beschleunigt, wenn Ärzte die Kombination von Symptomen kennen, die auf FCS hindeuten,⁵“, sagte Professorin Ioanna Gouni-Berthold, Leiterin der Lipidklinik und der Lipidforschungsklinik an der Universität zu Köln. „Die Verfügbarkeit von Plozasiran in Deutschland bietet Ärzten eine wichtige neue Option zur Behandlung dieser schwerwiegenden Erkrankung.“

„Wir freuen uns sehr, Redemplo als neue Behandlungsoption für Menschen mit genetisch oder klinisch bestätigtem FCS in Deutschland einzuführen“, sagte Dr. Christopher Anzalone, Präsident und CEO von Arrowhead Pharmaceuticals. „Wir arbeiten zwar daran, Plozasiran in den kommenden Monaten für Menschen mit FCS in mehreren europäischen Ländern verfügbar zu machen, doch Deutschland steht für uns in der Europäischen Union an erster Stelle. Wir freuen uns, betroffenen Menschen in Deutschland diese neue Behandlungsoption anbieten zu können, während wir die entsprechenden Verfahren in anderen europäischen Ländern fortsetzen.“

Die behördliche Zulassung für Redemplo basierte auf den Ergebnissen der PALISADE-Studie (NCT05089084), einer placebokontrollierten Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Plozasiran bei 75 Erwachsenen mit genetisch bestätigtem oder klinisch diagnostiziertem FCS. Der primäre Endpunkt der Studie war die mediane prozentuale Veränderung der Nüchtern-Triglyceridwerte gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zu Placebo im 10. Monat.⁴ Weitere Informationen zum Studiendesign finden Sie auf clinicaltrials.gov (NCT05089084). Die häufigsten Nebenwirkungen waren Hyperglykämie (12,8 %), Kopfschmerzen (6,8 %), Übelkeit (4,7 %) und Reaktionen an der Injektionsstelle (4,7 %).²

Über FCS

Das Familiäre Chylomikronämie-Syndrom (FCS) ist eine schwere und seltene Erkrankung, die zu extrem hohen Triglyceridspiegeln führt, typischerweise über 10 mmol/L (880 mg/dL). Derart stark erhöhte Werte können mit verschiedenen schwerwiegenden Anzeichen und Symptomen verbunden sein, darunter akute und potenziell tödlich verlaufende Pankreatitiden sowie weitere Langzeitkomplikationen.⁵

Für weitere Informationen zu FCS können Journalisten ein Medien-Hintergrunddokument über Andrew.Smith@havas.com anfordern.

Über Arrowhead Pharmaceuticals

Arrowhead Pharmaceuticals (NASDAQ: ARWR) ist ein pharmazeutisches Unternehmen in der Kommerzialisierungsphase, das Arzneimittel zur Behandlung schwer therapierbarer Erkrankungen entwickelt, indem die mRNA krankheitsverursachender Gene mithilfe des natürlichen Mechanismus der RNA-Interferenz (RNAi) selektiv abgebaut („stillgelegt“) wird. Das Unternehmen hat über seine Plattform für zielgerichtete RNAi-Moleküle (TRiM™) ein Portfolio an klinischen und kommerziellen RNAi-Therapeutika aufgebaut. Bei Arrowhead treiben wir die Entwicklung potenzieller RNAi-Therapien für Erkrankungen mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf mit hoher Geschwindigkeit voran – denn für die Patienten mit solchen Erkrankungen zählt jeder Tag.

Weitere Informationen finden Sie auf unserem europäischen LinkedIn-Kanal. Journalisten können ein Medien-Hintergrunddokument über Andrew.Smith@havas.com anfordern.

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Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne der „Safe-Harbor“-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Alle in dieser Pressemitteilung enthaltenen Aussagen, mit Ausnahme historischer Informationen, können als zukunftsgerichtete Aussagen angesehen werden. Ohne die Allgemeingültigkeit des Vorstehenden einzuschränken, sollen Begriffe wie „könnte“, „wird“, „erwarten“, „glauben“, „voraussehen“, „hoffen“, „beabsichtigen“, „planen“, „prognostizieren“, „könnte“, „schätzen“, „fortsetzen“, „anstreben“, „prognostizieren“ oder „weiterhin“ sowie die Verneinungen dieser Begriffe, andere Varianten davon oder vergleichbare Formulierungen sollen solche zukunftsgerichteten Aussagen kennzeichnen. Darüber hinaus sind alle Aussagen, die sich auf Prognosen unserer zukünftigen finanziellen Entwicklung, Trends in unserem Geschäft, Erwartungen hinsichtlich unserer Produktpipeline, Produkte oder Produktkandidaten oder andere Beschreibungen zukünftiger Ereignisse oder Umstände beziehen, zukunftsgerichtete Aussagen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen umfassen unter anderem Aussagen über unsere Einschätzungen und Erwartungen hinsichtlich der langfristigen Auswirkungen von REDEMPLO (Plozasiran) auf die Gesundheit der Patienten und das Gesundheitssystem; unsere Einschätzungen und Erwartungen hinsichtlich der Preisgestaltung, des Werts oder des voraussichtlichen Zeitpunkts der Verfügbarkeit unserer Arzneimittel und Arzneimittelkandidaten im Falle einer Zulassung; sowie unsere Einschätzungen und Erwartungen bezüglich der potenziellen Anwendungsmöglichkeiten und des Werts der TRiM™-Plattform. Diese Aussagen basieren auf unseren derzeitigen Erwartungen und gelten ausschließlich zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieses Dokuments. Die tatsächlichen Ergebnisse oder Entwicklungen können aufgrund zahlreicher Faktoren und Ungewissheiten erheblich und nachteilig von den in zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebrachten Ergebnissen abweichen; dazu gehören die Sicherheit und Wirksamkeit unserer Produkte und Produktkandidaten, Preis- und Erstattungsentscheidungen in Bezug auf unsere Produkte im Falle einer Zulassung, die Nachfrage nach unseren Produkten, Entscheidungen von Zulassungsbehörden und deren Zeitpunkt, die Dauer und die Auswirkungen behördlicher Verzögerungen in unseren klinischen Programmen, unsere Fähigkeit zur Finanzierung unserer Geschäftstätigkeit, die Wahrscheinlichkeit und der Zeitpunkt des Eingangs künftiger Meilenstein- und Lizenzgebühren, der künftige Erfolg unserer wissenschaftlichen Studien, der Zeitpunkt für den Beginn und den Abschluss klinischer Studien, der rasche technologische Wandel in unseren Märkten, die Durchsetzung unserer Rechte an geistigem Eigentum sowie die sonstigen Risiken und Ungewissheiten, die in unserem jüngsten Jahresbericht auf Formular 10-K, den nachfolgenden Quartalsberichten auf Formular 10-Q und anderen von Zeit zu Zeit bei der Securities and Exchange Commission eingereichten Dokumenten beschrieben sind. Wir übernehmen keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren oder zu revidieren, um neuen Ereignissen oder Umständen Rechnung zu tragen.

Referenzen

1. Lauer-Taxe-Eintrag für Redemplo (Plozasiran). Abgerufen im August 2026.
2. Redemplo Fachinformation, Stand: Juni 2026. Verfügbar unter: https://www.fachinfo.de/fi/pdf/025876/redemplo-25-mg-injektionsloesung-in-einer-fertigspritze. Abgerufen im August 2026.
3. Davidson M, Stevenson M, et al. J Clin Lipidol. 2018;12(4):898-907.e2.
4. Watts GF, Rosenson RS, Hegele RA, Goldberg IJ, Gallo A, Mertens A, Baass A, Zhou R, Muhsin M, Hellawell J, et al. Plozasiran for managing persistent chylomicronemia and pancreatitis risk. N Engl J Med. 2024;392:127–137. https://doi.org/10.1056/nejmoa2409368 PMID: 39225259
5. Javed F, Hegele RA, et al. Familial chylomicronemia syndrome: An expert clinical review from the National Lipid Association. J Clin Lipidol. 2025 May-Jun;19(3):382-403. doi: 10.1016/j.jacl.2025.03.013.

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Quelle: Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.

Die in diesem Material gewählte männliche Form (z. B. Arzt, Patient) bezieht sich immer zugleich auf weibliche, männliche und diverse Personen. Auf eine Mehrfachbezeichnung wird in der Regel zugunsten einer besseren Lesbarkeit verzichtet.

MAT-1080-v1.0-08/2026